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冠昊生物联合美国参股公司拟开展新型肺炎冠状病毒疫苗研究

来源:冠昊生物   日期:2020-02-03   人气:738

冠昊生物(300238.SZ)公布,公司与美国的参股公司ZY Therapeutics Inc.(以下简称“ZY公司)拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗(Z-VacciRNA)的研究工作。

ZY公司于2015年9月15日设立,是一家生物医药技术公司,公司注册地位于美国北卡罗莱纳州。2019年9月公司以股权投资方式取得ZY公司31%的股权,为第一大股东。

ZY公司拟开发的新型聚合物纳米药物递送平台技术可批量生产具有靶向性的、可生物降解、无毒性的核酸递送聚合物(ZY-030)。该聚合物与选择性mRNA药物经过制剂加工后,可以帮助mRNA靶向输送到树突状细胞中,使得mRNA在树突状细胞中表达出相关的抗原,产生人体的免疫反应来预防新型肺炎冠状病毒。该制剂最终有望做成稳定性好的冻干粉针剂供皮下注射成为新型冠状病毒的疫苗。

本项目计划针对已经公开的新型冠状病毒基因组序列,筛选出数条可有特异性的病毒蛋白mRNA候选药物;然后利用ZY的药物传输技术将这些候选mRNA药物做成冻干粉针剂,通过体外和体内实验确定1-2个候选药物后,由ZY做成制剂开展临床前毒性研究,最后在中国申报药监管理部门开展临床实验,并最终在中国生产和销售。

ZY主要科研人员(于2010年)成功发明LCP(Lipid Calcium Phosphate)纳米包裹技术,经研究证明,mRNA包裹成纳米颗粒后,经皮下注射后可以增强和延长mRNA沉积到淋巴结,其中的树突状细胞(DC)是吸收包裹了mRNA的纳米颗粒的主要种群。在注射mRNA编码的Trp2抗原后小鼠中,观察到非常强的抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞(CTL)。预计如果选择合适的病毒特异性蛋白mRNA被递送到淋巴结,DC细胞就能表达相关的抗原,引起机体的免疫反应,从而避免被新型冠状病毒感染。

公司表示,新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性。项目处于研发早期阶段,易受到技术、新药申报与审批、行业政策等多方面不可预测因素的影响,最终能否成功获批上市存在一定的不确定性和风险性,敬请广大投资者注意投资风险。