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医药经济报:银屑病“新星”本维莫德首进医保目录 外用治疗将迎新变革

来源:   日期:2021-01-12   人气:415

   由冠昊生物旗下子公司研发生产的国家1类新药本维莫德乳膏自2020年12月28日被纳入2020版国家医保准入谈判药品目录中,备受银屑病患者关注。有专家表示,本维莫德成功进入医保目录,意味着银屑病外用治疗在有效性和经济性将迎来新的突破。 

  本维莫德乳膏临床试验首席专家、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍,银屑病新药开发是国际研究的热点,生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物,本维莫德乳膏属于小分子靶向药,是国家创新药、新药中的新药(first-in-class),是30年来国际银屑病外用治疗的一个划时代药物,也是皮肤科领域在全球第一个中国自主研发的品牌。

本维莫德临床试验首席专家北京大学人民医院皮肤科主任 张建中教授

  据调查数据显示,中国有约800万[1]银屑病患者,其中90%以上的银屑病患者属于寻常型银屑病。目前外用药治疗适用于绝大多数银屑病患者,为首选治疗方案,在银屑病治疗中处于基础治疗地位。然而,过去37年间国际银屑病局部治疗始终没有大的突破,局部治疗依然缺乏新的用药选择。

  据张建中教授介绍,银屑病常用的外用治疗主要以糖皮质激素和维生素D3衍生物为主。糖皮质激素见效快、疗效好,但停药后易反复,且长期使用安全性有风险的缺点,患者常常不敢长期使用;维生素D3衍生物目前是治疗银屑病的一线外用药,是非激素外用药物的“金标准”。本维莫德乳膏作为中国自主研发的国家1类新药,具有疗效显著、缓解期长、安全性高等显著优势。在Ⅲ期临床研究[2]中本维莫德乳膏和金标准卡泊三醇相比,用药12周PASI75的应答率达到50%,明显优于卡泊三醇(37%)。同时,几乎无系统性不良反应。在长期观察研究中发现,本维莫德乳膏的中位缓解期能够长达36周,这也是在银屑病领域能够有如此长缓解期的唯一药物。本维莫德乳膏优秀的临床获益源于其全新的作用机理,通过靶向调节芳香烃受体,作用于多个经典的银屑病致病环节:抑制炎症诱发,阻断TNF- α/IL-23/IL-17轴,打破炎症维持,三管齐下,多通路抑制银屑病发病和复发环节。


本维莫德Ⅲ期临床试验结果

  此外,2020年完成的首版《中国儿童银屑病诊疗指南》已纳入本维莫德乳膏治疗儿童银屑病,并即将发布《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》,将会为临床医生使用本维莫德提供指导和依据。

  银屑病病友互助网创始人史星翔先生曾表示,银屑病患者非常关注银屑病领域的新疗法和新药物,且希望这些新药能够早日纳入医疗保障体系中,成为广大患者在临床治疗上用得起、用得上得药物。

  根据国家医保目录显示,本维莫德乳膏医保支付价格为138元。可以预见,本维莫德乳膏在为银屑病患者带来突破性疗效的同时,也将成为银屑病外用治疗中“用得起”的首选国产原研药物。

  冠昊生物董事、副总经理刘亚娟女士表示,相信随着本维莫德成功进入医保目录,将进一步扩大银屑病外用治疗受益人群,让更多的患者享受到中国原创新药科研成果。也将大大减轻银屑病患者的经济负担,提高患者群体的生活质量。本维莫德能够成功纳入医保,体现了国家对于本维莫德疗效的充分认可和银屑病患病群体的关爱,以及对创新药物的支持与重视。冠昊生物也将继续推动本维莫德相关适应症的研发,为“健康中国”战略目标做出应有的贡献。  

参考文献

[1] 秦万章,顾军。银屑病学[M].南京:江苏凤凰科学技术出版社,2020:1.

[2] 本维莫德乳膏说明书


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