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【招聘】医学经理

来源:   日期:2020-05-25   人气:1433

岗位职责:
1. 负责搜集药品的相关信息,为医学部决策提供依据;负责组织医学团队开展临床试验项目调研、文献检索,撰写临床试验方案、报告及申报资料;
2. 负责制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
3. 能够独立负责并完成临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领临床研究的项目团队;
4. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
5. 服从领导安排的其他工作。
 
任职要求:
1. 硕士及以上学历,临床医学等相关专业;
2. 从事新药临床试验5年以上,在制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验,3年以上项目管理的工作经验,独立组织并监督完成过I,II,III期临床试验;
3. 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
4. 熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程,并能执行相关培训及质量控制;
5. 具有部门管理经验,较强的组织协调及沟通能力,具团队精神,责任心强;
6. 能熟练使用英语,能独立查阅有关中英文文献资料,撰写各类报告;
7. 有外用药或抗肿瘤新药临床研究经验者优先考虑。


*薪资面议;简历投递邮箱 rencai@tianjipharma.com.cn